Описание:
Ботокс® (Botox) — данное лекарственное средство содержит ботулинический токсин, который относится к группе препаратов-миерелаксантов, обладающих периферическим механизмом воздействия.
Обладает свойством блокировать периферическое выделение ацетилхолина в пресинаптических холинергических нервных окончаниях, благодаря способности расщеплять SNAP-25.
После введения препарата в ткань, токсин производит быстрое первичное всасывание через поверхностные рецепторы клеток. Затем токсин передается далее через мембрану плазмы с помощью эндоцитоза, опосредованного при помощи рецепторов.
После чего происходит выделение токсина в цитозоль, причем в процессе происходит постепенное замедление выделения ацетилхолина. Клинический эффект от введения препарата проявляется уже на второй-третий день. Максимальный эффект можно наблюдать уже после пяти-шести недель после введения препарата.
Восстановительный процесс после проведения инъекции занимает до 12 недель, так как нервные окончания отрастают и восстанавливают связь с конечной пластинкой. Эффект после подкожной инъекции 50 единиц препарата в область подмышек может длиться 8-12 и более месяцев (у 30%).
Состав и форма выпуска:
Основным действующим веществом препарата является ботулинический токсин типа A – гемагглютинин.
Вспомогательными компонентами выступают:
— человеческий альбумин;
— натрия хлорид.
Поступает в аптечную в продажу в форме порошка, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. В одном флакончике содержится 100 или 200 единиц – Аллерган.
Показания:
Данное лекарственное средство эффективно устраняет мышечные спазмы:
— глазных век (тонический блефароспазм);
— лица (гемифациальный спазм и сопутствующая фокальная дистония);
— шеи и плеч (цервикальная дистония);
— кистей рук и запястий (у взрослых, перенесших инсульт);
— щиколоток (у взрослых, перенесших инсульт);
— при деформации стоп («конской стопы») у детей старше 2-х лет, страдающих ДЦП.
Также данный препарат эффективен при лечении нарушений функционирования мочевого пузыря, в частности, при:
— его гиперактивности, сопровождаемого недержанием мочи, учащении мочеиспускания (в отсутствие реакции на антихолинегические лекарства);
— недержании мочи у взрослых пациентов, страдающих нейрогенной гиперактивностью детрузора, из-за поражения шейного отдела спинного мозга или из-за рассеянного склероза.
Назначается также для лечения симптомов хронической мигрени у пациентов.
Способен эффективно устранять:
— гипергидроз подмышечных впадин;
— вертикальные морщинки между бровей;
— латеральные морщинки в уголках глаз («гусиные лапки»);
— глабеллярные морщины.
Противопоказания:
Не применяют в случае, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в состав препарата компонент.
Противопоказано применять при:
— миастеническом и миастеноподобном синдроме, в том числе при синдроме Ламберта-Итона;
— воспалении в месте введении инъекции;
— острой фазе инфекционного заболевания;
— высокой степени миопии (требуется заключение офтальмолога);
— выраженном гравитационном птозе тканей лица;
— выраженных грыжах верхних или нижних век;
— алкоголизме.
Противопоказано совместное применение с антибиотиками — аминогликозидоами, макролидами, тетрациклинами, полимиксинами, поскольку они усиливают эффект применения ботулотоксина. Применение данного препарата возможно спустя две недели после того, как окончен курс антибиотикотерапии.
Кроме того, не следует производить введение препарата совместно с лекарственными средствами, которые повышают концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов в клетках организма.
Терапия данным препаратом возможна не ранее чем спустя три месяца после проведения хирургических операций на лице.
В педиатрии применяется с 12 лет, кроме детей, страдающих ДЦП – в этом случае допустимо назначение препарата с 2-летнего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано.
Способ применения и дозы:
Ботокс вводится внутримышечно. Для приготовления инъекционного раствора применяется натрия хлорид (0,9%), для разведения необходим объем 2 мл – для 100 МЕ препарата, и 4 мл – для 200 МЕ препарата. Введение производится тонким инсулиновым шприцем, у которого имеется несъемная игла. При введении препарата в область лица, пациент принимает позу сидя, затылок должен быть зафиксирован.
Точки для введения инъекции или нескольких инъекций определяет опытный врач для каждого пациента в индивидуальном порядке. Локализация введения должна соответствовать характеру, выраженности и местонахождению мышечной гиперактивности.
При лечении гемифациального и блефороспазма обкалывают круговую мышцу глаза с двух сторон, по 2,5-5 МЕ препарата. Вещество вводят в верхнюю, латеральную, нижнюю, претарзальную части круговой мышцы глаза, а также в область лба и бровей. Эффект наблюдается спустя 2-7 дней после введения, и держится от трёх месяцев до полугода. Общее количество вводимого препарата не должно превышает 100 МЕ в течение 3-х месяцев.
При ДЦП, деформации стопы и идиопатической ходьбе на цыпочках, препарат вводят в икроножную мышцу, при перекрещивании бедер – в приводящую мышцу бедра. Эффект наблюдают спустя 1-2 недели, и длится до полугода до года. Физиотерапия повышает эффект.
При необходимости устранить межбровные морщины препарат вводят в мышцы, которые хорошо прощупываются при нахмуривании (m.corrugator supercilii и m.procerus). Важно при вкалывании препарата ввести препарат таким образом, чтобы она не достигала надкостницы (наклон иглы – 45°-90°, иглу вводят на 7-10 мм).
Общее количество вводимого препарата – не более 25 МЕ. Эффект наблюдается спустя 2-7 дней после введения, и держится от 3 месяцев до полугода, после чего производится повторное введение лекарственного средства.
Максимальная суммарная доза не должна превышать 250 МЕ.
Передозировка:
Передозировка данным препаратом теоретически может вызвать общую слабость, а также возникновение пареза мышц, в которые была введена инъекция.
Рекомендуется регулярный контроль развития ситуации. Назначают антихолинэстеразные средства, если это необходимо — мероприятия по реанимации.
В качестве антидота, при такой необходимости, может быть введена противоботулиническая сыворотка типа А. Введение производится в течение получаса после того, как введен ботулотоксин.
Побочные эффекты:
Введение препарата может вызвать побочные эффекты в виде:
— микрогематом и болезненных ощущений в месте введения (продолжается до 24 часов);
— слабость, которая может держаться до семи дней.
Возможно распространение действие препарата на близлежащие группы мышц (птоз век, может нарушиться аккомодация, артикуляция при речи, возникнуть онемение губ, появиться ассиметрия в углах рта, могут опуститься межбровные области, латеральные участки бровей). Данные осложнения проходят самостоятельно, не требуя лечения, в течение 30 дней после процедуры.
Возможны осложнения при условии, что во время процедуры был травмирован нерв или сосуд. Это вероятно, если введение препарата производил низкоквалифицированный специалист.
Возможны также побочные реакции в виде:
— крапивницы, сухости во рту, тошноты;
— диспноэ, дистонии, диплопии;
— артралгии и бурсита;
— отеков лица;
— ринита, инфекций верхних отделов органов дыхания;
— экхимоза.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения:
Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке, при температуре не ниже +2 и не выше +8°С. Также препарат допустимо хранить в морозильной камере при температуре ниже -5 °С.
Готовый раствор возможно сохранять в холодильнике не более чем в течение 4 часов. Температура хранения – от +2 и до +8°С.
